Un groupe d'experts de la FDA, l'agence fédérale chargée de la réglementation des médicaments, a recommandé que les cremes de traitement de l'eczéma Protopic et Elibel fassent l'objet d'un avertissement sur les risques potentiels accrus de cancer de la peau, surtout chez les enfants.
Bien que les risques présentés par Elidel et Protopic soient encore vagues, le comité a estimé mardi que l'agence devrait prendre des mesures pour mettre en garde médecins et public contre les dangers éventuels de ces traitements, selon un communiqué.
Elidel est produit par le groupe suisse Novartis et Protopic par le japonais Fujisawa Healthcare Inc.
La FDA avait donné son accord a la commercialisation aux Etats-Unis de Protopic en 2000 et d'Elibel en 2001 pour traiter l'eczéma, maladie chronique de la peau dont souffrent des millions d'Américains.
Ces deux cremes, qui peuvent etre utilisées sur des enfants des deux ans, traitent l'eczéma en neutralisant les réactions du systeme immunitaire.
Outre Elibel et Protopic, des stéroides, dont la cortisone, sont le seul traitement existant pour l'eczéma, mais avec des effets secondaires importants.
Quand les cremes avaient été autorisés par la FDA, des experts avaient averti apres des expériences de risques de cancer de la peau et du systeme lymphatique. La FDA avait demandé aux fabricants de surveiller de pres l'effet de ces cremes sur les malades.
La FDA s'est inquiétée de l'accroissement du nombre de cancers de la peau et des lymphes chez les utilisateurs, citant au moins 30 cas depuis 2001 paraissant liés a l'emploi des cremes. Mais ce nombre pourrait augmenter alors que des millions de personnes les utilisent.
"Il n'y a aucun indice indiquant une augmentation des risques de cancer", s'est deféndu mardi Thomas Hultsch du groupe Novartis devant les experts.
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